Brüsszel jóváhagyta az Egis "biohasonló" termékének forgalmazását

Fontos - 2013-09-13

Az Európai Bizottság engedélyezte az Egis "biohasonló" termékének forgalomba hozatalát, a készítményt a dél-koreai Celltrionnal kötött együttműködés keretében forgalmazhatja 12 közép-európai országban a magyar gyógyszergyár.

    Az Egis pénteki közleménye szerint az infliximab hatóanyagot tartalmazó Remsima az első biohasonló, úgynevezett monoklonális antitest, amelyet az Európai Bizottság engedélyezett az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szakvéleménye alapján. A szer számos autoimmun betegség kezelését teszi elérhetővé az eredeti készítménynél alacsonyabb áron.

    Az Egis és a dél-koreai biotechnológiai vállalat, a Celltrion-csoport 2010-ben kötött együttműködési megállapodást 8 biohasonló termék forgalmazására. A most forgalomba hozatali engedélyt kapott termék az első a megállapodásban

foglalt készítmények közül. Az Egis kizárólagos forgalmazási jogot szerzett a FÁK öt országában, beleértve Oroszországot, további 12 közép-európai országban pedig társ-kizárólagosságú jogú forgalmazója lesz ezeknek a gyógyszereknek.